Gazzetta n. 143 del 21 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dormisan 1 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Estratto provvedimento n. 358 del 20 maggio 2016 Medicinale veterinario DORMISAN 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. n. 104794) Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. con sede in via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Oggetto del provvedimento: procedura europea n. ES/V/0231/IB/001/G Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della ditta Chemical Iberica PV, S.L., Ctra. Burgos - Portugal, Km 256 - 37448, Calzada de Diego (Salamanca) Spagna, come sito responsabile della produzione, del controllo, del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti del prodotto finito. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1 del foglietto illustrativo e della relativa sezione dell'etichetta esterna, come di seguito indicato: 1) Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l., via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia (BO) - Italia. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Industrial Veterinaria, S.A. - Esmeralda n. 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna Chemical Ibererica PV, S.L. - Ctra. Burgos - Portugal, Km 256 - 37448 - Calzada de Diego (Salamanca) - Spagna I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.