Gazzetta n. 143 del 21 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax» Estratto determina n. 934 del 23 maggio 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5 mg Gastro-resistant Tablets 100 Tablets dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00015/0241 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite; codice AIC: 044668010 (in base 10) 1BM53B (in base 32); forma farmaceutica: compresse rivestite; composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Bisacodile 5 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido solubile, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Falorni s.r.l. - Via Provinciale Lucchese, 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite; codice AIC: 044668010; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite; codice AIC: 044668010; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.