Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pylera» Estratto determina V&A n. 1090 del 7 giugno 2016 Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Aptalis Pharma S.A.S. 5/6 Place de l'Iris - La Defense 5 92400 Courbevoie (France). PYLERA Confezione AIC n° 041527019 - 140mg/125mg/125mg capsule 120 capsule in flacone HDPE E' ora trasferita alla societa': Allergan Pharmaceuticals International Limited, Clonshaugh Industrial Estate, Coolock - Dublin 17 Ireland Stampati Il titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.