Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crystacide»


Estratto determina V&A n. 1008 del 25 maggio 2016

Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Sandoz S.p.A., con sede in largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese, con codice fiscale 00795170158.
Medicinale CRYSTACIDE
Confezione AIC n°
034220018 - tubo 5 g crema 1%
034220020 - tubo 10 g crema 1%
034220032 - tubo 25 g crema 1%
034220044 - tubo 40 g crema 1%
E' ora trasferita alla societa':
Giuliani SPA, con sede in via Palagi, 2, Milano, con codice fiscale 00752450155.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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