Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Doc Generici».

Con la determinazione n. aRM - 110/2016 - 898 del 17 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della DOC Generici Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024014;
Descrizione: «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 1 ml;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024026;
Descrizione: «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024038;
Descrizione: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024040;
Descrizione: «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024053;
Descrizione: «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024065;
Descrizione: «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo Monovial;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024077;
Descrizione: «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo Monovial;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024089;
Descrizione: «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo Monovial + 1 sacca infusionale 100 ml;
Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI;
Confezione: 036024091;
Descrizione: «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo Monovial + 1 sacca infusionale 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.