Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tsefalen 500 mg e 1000 mg» compresse rivestite con film per cani. Estratto provvedimento n. 337 del 13 maggio 2016 Medicinale veterinario TSEFALEN 500 mg e 1000 mg compresse rivestite con film per cani Confezioni: TSEFALEN 500 mg Scatola di cartone contenente 12 compresse - A.I.C. n. 104441011 Scatola di cartone contenente 108 compresse - A.I.C. n. 104441023 TSEFALEN 1000 mg Scatola di cartone contenente 8 compresse - A.I.C. n. 104441035 Scatola di cartone contenente 104 compresse - A.I.C. n. 104441047 TitolareA.I.C.: ICF S.r.l. Industria Chimica Fine, con sede in Via G. B. Benzoni, 50- 26020 Palazzo Pignano - Cremona Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. IT/V/0125/001-002/IA/005 Variazione IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, responsabile anche delle attivita' di controllo qualita' e rilascio dei lotti: Da: Facta Farmaceutici S.p.A. - Via Laurentina Km. 24,730 - 00040 Pomezia a: Facta Farmaceutici S.p.A. - Via Laurentina Km. 24,730 - 00071 Pomezia I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.