Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Mylan Pharma». Con la determinazione n. aRM - 107/2016 - 2322 del 13 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GEMCITABINA MYLAN PHARMA: Confezione: A.I.C. n. 041613011; Descrizione: «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg. Medicinale: GEMCITABINA MYLAN PHARMA: Confezione: A.I.C. n. 041613023; Descrizione: «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1000 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.