Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Generics».


Con la determinazione n. aRM - 106/2016 - 2322 del 13 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CISATRACURIO MYLAN GENERICS:
Confezione: A.I.C. n. 043093018;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml.
Medicinale: CISATRACURIO MYLAN GENERICS:
Confezione: A.I.C. n. 043093020;
Descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml.
Medicinale: CISATRACURIO MYLAN GENERICS:
Confezione: A.I.C. n. 043093032;
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino in vetro da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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