Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 102/2016 - 2999 del 9 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS.
Confezione: 037875010.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875022.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875034.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875046.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875059.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875061.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875073.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875085.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875097.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875123.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875135.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875147.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875150.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875162.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875174.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875212.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875224.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875251.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875263.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875275.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875301.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875109.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875111.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875186.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875198.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875236.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875248.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875287.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875299.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875200.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875313.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875325.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875337.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875349.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875352.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875364.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875376 .
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875414.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875426.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875388.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875390.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875402.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875438.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875440.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.