Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis Ptc»


Con la determinazione n. aRM - 100/2016 - 2999 del 6 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group Ptc Ehf, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MONTELUKAST ACTAVIS PTC.
Confezioni:
041057011 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057023 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057035 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057047 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057050 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057062 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057074 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041057086 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa-al-pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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