Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen». Estratto determina V&A n. 1010 del_27 maggio 2016 Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e, B.II.d.2.d Relativamente al medicinale: CHENPEN. Numero procedura europea: PT/H/1189/001-002/II/036/G Titolare A.I.C.: Lincoln Medical Limited. E' autorizzata la seguente variazione: ampliamento dei limiti di specifica e aggiunta di un metodo alternativo per la misura dei dati delle specifiche del prodotto finito, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.