Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Centrum» Estratto determina V&A n. 883/2016 del 23 maggio 2016 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi, relativamente al medicinale «CENTRUM», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 021539061 - «150 mg + 150 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente da 5 ml incremento del batch size per il sito di produzione Alfa Wassermann S.p.A. a 216 L (108.000 fiale liofilizzate). Titolare A.I.C.: Polifarma S.P.A. (codice fiscale 00403210586) con sede legale e domicilio fiscale in viale dell'Arte, 69, 00144 - Roma (RM) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.