Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tropimil».


Estratto determina V&A/1041 del 30 maggio 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Oftagen Surgical S.r.l. (codice fiscale 07346721009) con sede legale e domicilio fiscale in via G.B. Oliva, 8, 56121 - Pisa (PI), in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Farmigea S.r.l. (codice fiscale 02022170506) con sede legale e domicilio fiscale in via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa (PI).
Medicinale: TROPIMIL.
Confezioni:
AIC n. 016453033 - «5 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml
AIC n. 016453045 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 5 contenitori monodose da 0,5 ml
AIC n. 016453058 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml
In seguito la titolarita' e' trasferita, altresi', alla societa' Farmigea S.p.a. (codice fiscale 13089440153) con sede legale e domicilio fiscale in via Giovan Battista Oliva, 6/8, 56121 Pisa.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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