Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina V&A n. 690 del 20 aprile 2016 relativa ai medicinali per uso umano «Lasix fiale, Lasix e Lasitone». |
|
|
Estratto determina V&A n. 1026 del 30 maggio 2016
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V&A n. 690 del 20 aprile 2016, concernente l'autorizzazione della variazione di Tipo II per modifica degli stampati dei medicinali LASIX FIALE, LASIX e LASITONE, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 107 del 9 maggio 2016; laddove e' riportato: «E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo, relativamente ai medicinali «LASIX FIALE, LASIX e LASITONE», nelle forme e confezioni autorizzate»; leggasi: «E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e delle etichette, relativamente ai medicinali «LASIX FIALE, LASIX e LASITONE», nelle forme e confezioni autorizzate; Titolari AIC: Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia; Sanofi-Aventis Deutschland GMBH - Francoforte S/Meno (Germania);
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.».
|
|
|
|