Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica delle comunicazioni di notifica regolare n. AIFA/V&A/P/113680 del 10 novembre 2015 e n. AIFA/V&A/P/116896 del 18 novembre 2015 per il medicinale per uso umano «Foille Antistaminico». Estratto determina V&A/866/2016 del 19 maggio 2016 Sono rettificati, nei termini che seguono: l'estratto della comunicazione di notifica regolare n. AIFA/V&A/P/113680 del 10 novembre 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II, n. 135 del 21 novembre 2015, nonche' gli stampati allegati alla relativa comunicazione di notifica regolare, per errore materiale ivi contenuto, l'estratto della comunicazione di notifica regolare n. AlFA/V&A/P/116896 del 18 novembre 2015 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II, n. 137 del 26 novembre 2015, nonche' gli stampati allegati alla relativa comunicazione di notifica regolare, per errore materiale ivi contenuto, laddove e' riportato: 013941051 - Foille antistaminico 75 mg/g gel - Tubo da 30 g; 013941063 - Foille antistaminico 75 mg/g gel - Tubo da 100 g. leggasi 013941051 - Foille antistaminico 7,5 mg/g gel - Tubo da 30 g; 013941063 - Foille antistaminico 7,5 mg/g gel - Tubo da 100 g. Titolare A.I.C.: Sanofi S.P.A. Implementazione delle variazioni: il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Foille antistaminico deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determinazione ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta della presente determinazione di rettifica. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di pubblicazione nella Gazzetta della presente determinazione di rettifica possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.