Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aminosalt», soluzione per iniezione per bovini.


Estratto del provvedimento n. 309 del 6 maggio 2016

Specialita' medicinale veterinario AMINOSALT, soluzione per iniezione per bovini
Confezione:
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104711015.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori S.p.a., viale Corassori n. 62, 41124 Modena (Italia).
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo IB.B.II.f.1.b.1: estensione validita' da 12 a 24 mesi.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato, la seguente modifica:
il paragrafo 6.3 dell'RCP viene modificato nel seguente modo: «Periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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