Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aminosalt», soluzione per iniezione per bovini. |
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Estratto del provvedimento n. 309 del 6 maggio 2016
Specialita' medicinale veterinario AMINOSALT, soluzione per iniezione per bovini Confezione: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104711015. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori S.p.a., viale Corassori n. 62, 41124 Modena (Italia). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB.B.II.f.1.b.1: estensione validita' da 12 a 24 mesi. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato, la seguente modifica: il paragrafo 6.3 dell'RCP viene modificato nel seguente modo: «Periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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