Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprodolor 50 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini. |
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Estratto del provvedimento n. 316 del 10 maggio 2016
Specialita' medicinale veterinario CARPRODOLOR 50 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini. Confezione: scatola con 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104500018. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. UK/V/0429/001/IB/001. Modifica del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato: 6.3. Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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