Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincofarm S 250 mg/ml».

Estratto del provvedimento n. 299 del 3 maggio 2016

Specialita' medicinale veterinario LINCOFARM S 250 mg/ml.
Confezioni:
confezione da 1 litro - A.I.C. n.103471037;
confezione da 5 litri in HDPE - A.I.C. n. 103471049;
confezione da 5 litri in LDPE - A.I.C. n. 103471052;
confezione da 10 litri in LDPE - A.I.C. n. 103471064.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. con sede in via Don Eugenio Servadei n. 16, 47100 Forli'.
Oggetto del provvedimento:
Variazione: aggiunta di nuove specie di destinazione.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di nuove specie di destinazione: pollo, gallina ovaiola, faraona, anatra, oca, quaglia, fagiano, starna, pernice e piccione.
I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
Suini: carne e visceri: 5 giorni;
Polli: carne e visceri: 3 giorni;
Galline ovaiole: uova: 4 giorni;
Faraone: carne e visceri: 1 giorno;
Anatre: carne e visceri: 4 giorni;
Quaglie, oche, fagiani, starne, pernici e piccioni: carne e visceri: 3 giorni.
Inoltre, il Riassunto delle caratteristiche del prodotto viene modificato al punto sotto indicato ed ai corrispondenti paragrafi gli altri stampati illustrativi:
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivati dal suo utilizzo, aggiunta della seguente frase:
«Si raccomanda di raccogliere gli effluenti di allevamento nei luoghi di raccolta comuni previsti per legge ed utilizzare gli effluenti provenienti da animali trattati diluiti con gli effluenti provenienti da animali non trattati, seguendo le buone pratiche di gestione agronomica.»
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.