Gazzetta n. 128 del 3 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Lormetazepam Hexal». Estratto determina V&A n. 1009 del 27 maggio 2016 In riferimento alla determinazione V&A n. 644 del 5 aprile 2016, di autorizzazione del trasferimento di titolarita' del medicinale LORMETAZEPAM HEXAL, dalla societa' Hexal S.p.a. alla societa' Sandoz S.p.a., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 97 del 27 aprile 2016, con efficacia dalla data 28 aprile 2016, e' autorizzata la proroga, per un periodo di 3_mesi, fino al 28 luglio 2016, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati: medicinale «Lormetazepam Hexal» - confezione A.I.C. 036480010 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - lotti 111 - 112. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., con sede in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (Varese). Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.