Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu» Estratto determinazione V&A n. 818/2016 del 3 maggio 2016 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «MORNIFLU», nelle forme e confezioni: AIC n. 027238070 - «350 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine bipartite; AIC n. 027238094 - «350 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine bipartite. Modifiche sostanziali apportate al ASMF della sostanza attiva morniflumato, AP - v.02 september 2014-RP V. 01 October 2013, prodotta da EUTICALS S.A.S, zona Industriale De Laville, 47240 Bon-Encontre, France. Titolare AIC: Master Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 00959190349) con sede legale e domicilio fiscale in via Giacomo Chiesi n. 1 - 43122 - Parma (PR) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.