Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu» Estratto determina V&A n. 816/2016 del 3 maggio 2016 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «MORNIFLU», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 027238056 - «350 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 027238068 - «700 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 027238082 - «700 mg compresse» 30 compresse. Modifiche sostanziali apportate al ASMF della sostanza attiva morniflumato, AP- v.02 september 2014-RP V. 01 October 2013, prodotta da Euticals S.A.S, zona industriale De Laville, 47240 BonEncontre, France. Titolare AIC: Master Pharma S.r.l. (codice fiscale 00959190349) con sede legale e domicilio fiscale in via Giacomo Chiesi, 1, 43122 - Parma (PR) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.