Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucen» Estratto determina V&A n. 854/2016 del 10 maggio 2016_ Procedura EU numero SE/H/0251/001-004/II/101 Medicinale: LUCEN. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Tipo II: C.I.11.b) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan per esomeprazolo (Versione n. 11) Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. - codice fiscale 00408570489 Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.