Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard» Estratto determina V&A n. 811/2016 del 3 maggio 2016 Medicinale: ELIGARD. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un liofilizzatore alternativo,ulteriori modifiche al processo di produzione, modifica delle dimensioni dei lotti e aggiunta di nuovi limiti di test, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Tipologia: B.II.b.3 b) B.II.b.3 a) B.II.b.3 z) B.II.b.4 z) B.II.b.5 b) Procedura: DE/H/0508/002-003/II/058/G. Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.