Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax» Estratto determina V&A n. 827/2016 del 3 maggio 2016 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale FLOMAX, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 027244058 - «350 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 027244060 - «700 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 027244084 - «700 mg compresse» 30 compresse, modifiche sostanziali apportate al ASMF della sostanza attiva morniflumato, AP/RP v.01 October 2013, prodotta da Euticals S.A.S, zona industriale De Laville, 47240 Bon-Encontre, France. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A - 43122 Parma (Italia). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.