Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax». Estratto determina V&A n. 829/2016 del 3 maggio 2016 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «FLOMAX», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 027244072 - «350 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine; A.I.C. n. 027244096 - «350 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine. Modifiche sostanziali apportate al ASMF della sostanza attiva morniflumato, AP/RP v.01 October 2013, prodotta da Euticals S.A.S, zona Industriale De Laville, 47240 Bon-Encontre, France. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n. 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A, 43122 Parma - Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.