Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina JGL».


Estratto determina V&A n. 855/2016 del 10 maggio 2016

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
Precedente Titolare A.I.C.: Jadran-Galenski Laboratorij, D.O.O. Ljubljana.
Codice S.I.S. 3563
Specialita' medicinale BRIMONIDINA JGL.
Confezione:
A.I.C. n. 043487014 - «2 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml.
e' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l.
Codice fiscale: n. 1845960159.

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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