Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A/849 del 10 maggio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Mebel S.r.l. (codice fiscale n. 04523100651) con sede legale e domicilio fiscale in via C. Tramontano n. 125, 84016 Pagani - Salerno. Specialita' medicinale: ATORVASTATINA MEBEL. Confezioni; A.I.C. n. 042772018 - «10 mg compressa rivestita con film» 30 compresse; A.I.C. n. 042772020 - «20 mg compressa rivestita con film» 30 compresse; A.I.C. n. 042772032 - «40 mg compressa rivestita con film» 30 compresse. Specialita' medicinale: LORAZEPAM MEBEL. Confezioni: A.I.C. n. 035838010 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035838022 - «2,5 mg compresse» 20 compresse. Specialita' medicinale: MELEMIB. Confezioni: A.I.C. n. 042771016 - «10 mg compressa rivestita con film» 30 compresse; A.I.C. n. 042771028 - «20 mg compressa rivestita con film» 30 compresse; A.I.C. n. 042771030 - «40 mg compressa rivestita con film» 30 compresse. Specialita' medicinale: RISEDRONATO MEBEL. Confezione: A.I.C. n. 042731012 - «35 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister AL/PVC. Specialita' medicinale: SIMEDRAL. Confezione: A.I.C. n. 042730010 - «35 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister AL/PVC. alla societa': Genetic S.p.a. (codice fiscale n. 03696500655) con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio - Salerno. Con variazione delle seguenti denominazioni: da: Atorvastatina Mebel a: Atorvastatina Genetic da: Lorazepam Mebel a Lorazepam Genetic da Risedronato Mebel a Risedronato Genetic Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.