Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 461/2016 del 9 marzo 2016 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz».


Estratto determina V&A n. 820/2016 del 3 maggio 2016

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina V&A n. 461 del 9 marzo 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: «medicinale: "OXALIPLATINO SANDOZ", nella forma e confezione: "5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 250 mg/50 ml 1 flaconcino, codice AIC n. 040654079», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 68 del 22 marzo 2016:
laddove nell'art. 1 e' riportato:
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione
leggasi:
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione
Titolare AIC: SANDOZ S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (VA), Largo Umberto Boccioni, 1, cap 21040, Italia, Codice fiscale 00795170158.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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