Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin». Estratto determina V&A n. 773/2016 del 22 aprile 2016 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi, relativamente al medicinale «CARDIOASPIRIN», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; A.I.C. n. 024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; A.I.C. n. 024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse. Aggiunta di una dimensione del lotto: 1370 kg. Titolare A.I.C.: BAYER S.P.A. (codice fiscale n. 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina Agenzia italiana del farmaco n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.