Gazzetta n. 121 del 25 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
DETERMINA 6 maggio 2016 |
Modalita' e condizioni di impiego del medicinale per uso umano «Forsteo» a base di Teriparatide. (Determina n. 674/2016). |
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IL DIRETTORE GENERALE
Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; Vista la determinazione AIFA n. 1069/2013 del 21 novembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 285 del 5 dicembre 2013 avente oggetto le «Modalita' e condizioni di impiego del medicinale "FORSTEO" a base di Teriparatide»; Visto il parere della Commissione tecnico-scientifica che nella seduta del 7, 8 e 9 marzo 2016 ha deliberato l'eliminazione del PHT al medicinale «FORSTEO» a base di Teriparatide;
Determina:
Art. 1
Condizioni e modalita' di impiego
Alla specialita' medicinale «FORSTEO» a base di Teriparatide: e' abolito l'obbligo di «prescrizione del medicinale di cui all'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004». Restano invariate le altre condizioni negoziali. |
| Art. 2
Disposizioni finali
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 maggio 2016
Il direttore generale: Pani |
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