Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione e conferma del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «BTVPUR» sospensione iniettabile ovini e bovini. Provvedimento n. 283 del 26 aprile 2016 Registrazione mediante procedura centralizzata Attribuzione e conferma Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Specialita' medicinale: BTVPUR sospensione iniettabile ovini e bovini Titolare A.I.C.: Merial SA - Francia Rappresentante in Italia: Merial Italia S.p.a. ===================================================================== |  Confezioni | | | | autorizzate |  N.I.N. |  Numero procedura europea | +=====================+================+============================+ |BTV 1-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini scatola | | | |flacone 100 ml - 100 | | | |dosi | 104557018 |  EU/2/10/113/001 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini scatola 10 | | | |flacone 100 ml - 100 | | | |dosi | 104557020 |  EU/2/10/113/002 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini scatola | | | |flacone 50 ml - 50 | | | |dosi |  104557032 |  EU/2/10/113/003 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini scatola 10 | | | |flacone 50 ml - 50 | | | |dosi |  104557044 |  EU/2/10/113/004 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini scatola | | | |flacone 10 ml - 10 | | | |dosi |  104557057 |  EU/2/10/113/005 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-1 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 100 ml| | | |- 100 dosi |  104557069 |  EU/2/10/113/006 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-1 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 100| | | |ml da 100 dosi |  104557071 |  EU/2/10/113/007 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-1 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 50 ml | | | |da 50 dosi |  104557083 |   EU/2/10/113/008 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-1 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 50 | | | |ml da 50 dosi |  104557095 |  EU/2/10/113/009 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-1 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone vetro | | | |10 ml da 10 dosi | 104557107 | EU/2/10/113/010 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 100 ml| | | |da 100 dosi | 104557119 | EU/2/10/113/011 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 100| | | |ml da 100 dosi | 104557121 | EU/2/10/113/012 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 50 ml | | | |da 50 dosi | 104557133 | EU/2/10/113/013 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 50 | | | |ml da 50 dosi | 104557145 | EU/2/10/113/014 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone vetro | | | |10 ml da 10 dosi | 104557158 | EU/2/10/113/015 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 100 ml| | | |- 100 dosi | 104557160 | EU/2/10/113/016 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 100| | | |ml - 100 dosi | 104557172 | EU/2/10/113/017 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 50 ml | | | |- 50 dosi | 104557184 | EU/2/10/113/018 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 50 | | | |ml - 50 dosi | 104557196 | EU/2/10/113/019 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 1-4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flaconi vetro | | | |10 ml - 10 dosi | 104557208 | EU/2/10/113/020 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 100 ml| | | |- 100 dosi | 104557210 | EU/2/10/113/021 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 100| | | |ml - 100 dosi | 104557222 | EU/2/10/113/022 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 50 ml | | | |- 50 dosi | 104557234 | EU/2/10/113/023 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 50 | | | |ml - 50 dosi | 104557246 | EU/2/10/113/024 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone vetro | | | |10 ml - 10 dosi | 104557259 | EU/2/10/113/025 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 100 ml| | | |- 100 dosi | 104557261 | EU/2/10/113/026 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 100| | | |ml - 100 dosi | 104557273 | EU/2/10/113/027 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4-8 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone 50 ml | | | |- 50 dosi | 104557285 | EU/2/10/113/028 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini 10 flaconi 50 | | | |ml - 50 dosi | 104557297 | EU/2/12/113/029 | +---------------------+----------------+----------------------------+ |BTV 4 sospensione | | | |iniettabile | | | |sottocutanea ovini | | | |bovini flacone vetro | | | |10 ml - 10 dosi | 104557309 | EU/2/10/113/030 | +---------------------+----------------+----------------------------+ Le confezioni del prodotto BTVPUR sospensione iniettabile ovini e bovini, medicinale veterinario ad azione immunologica, autorizzato dalla UE, puo' essere commercializzato con i numeri identificati NIN attribuiti da questa Amministrazione attraverso i canali di distribuzione del farmaco veterinario e la sua fornitura ed impiego «ad uso esclusivo dei medici veterinari delle ASL o dai veterinari liberi professionisti formalmente incaricati dalle ASL competenti territorialmente». Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione dell'Unione europea.