Gazzetta n. 116 del 19 maggio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotix» per cani, varie soluzioni spot-on e taglie. |
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Estratto provvedimento n. 261 del 12 aprile 2016
Medicinale veterinario FIPROTIX 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola FIPROTIX 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola FIPROTIX 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media FIPROTIX 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande FIPROTIX 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande (A.I.C. n. 104681) Titolare A.I.C: ALFAMED 13eme Rue - L.I.D - 06517 Carros Cedex (Francia) Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0504/001-005/IB/008 Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario in FIPRATIX 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola FIPRATIX 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola FIPRATIX 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media FIPRATIX 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande FIPRATIX 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1 dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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