Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylucyl 200 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini e suini.


Decreto n. 66 dell'11 aprile 2016
Procedura decentrata n. FR/V/0289/001/DC

Medicinale veterinario TYLUCYL 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini
Titolare A.I.C.: La Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana,265 47032 Bertinoro (FC) Cod. Fisc.00136770401;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Vetoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104872015
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104872027
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104872039
Composizione: Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Tilosina 200 000 UI
Equivalente approssimativamente a 200mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti
Specie di destinazione:
Bovini, suini;
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento di infezioni specifiche causate da microorganismi sensibili a tilosina
Bovini (adulti):
infezioni respiratorie, metriti causate da microorganismi Gram-positivi, mastiti da Streptococcus spp, Staphylococcus spp o Mycoplasma spp e necrobacillosi interdigitale, patereccio o zoppina
Vitelli:
Infezioni respiratorie e necrobacillosi
Suini (oltre 25 kg):
Polmonite enzootica, enterite emorragica, erisipela e metriti; Artrite causata da Mycoplasma spp. e Staphylococcus spp
Per informazioni relative la dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
Carne e visceri: 28 giorni
Latte: 108 ore
Suini:
Carne e visceri: 14 giorni
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone