Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylucyl 200 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini e suini. |
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Decreto n. 66 dell'11 aprile 2016 Procedura decentrata n. FR/V/0289/001/DC
Medicinale veterinario TYLUCYL 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini Titolare A.I.C.: La Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana,265 47032 Bertinoro (FC) Cod. Fisc.00136770401; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Vetoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104872015 Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104872027 Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104872039 Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Tilosina 200 000 UI Equivalente approssimativamente a 200mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti Specie di destinazione: Bovini, suini; Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni specifiche causate da microorganismi sensibili a tilosina Bovini (adulti): infezioni respiratorie, metriti causate da microorganismi Gram-positivi, mastiti da Streptococcus spp, Staphylococcus spp o Mycoplasma spp e necrobacillosi interdigitale, patereccio o zoppina Vitelli: Infezioni respiratorie e necrobacillosi Suini (oltre 25 kg): Polmonite enzootica, enterite emorragica, erisipela e metriti; Artrite causata da Mycoplasma spp. e Staphylococcus spp Per informazioni relative la dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5 Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: 28 giorni Latte: 108 ore Suini: Carne e visceri: 14 giorni Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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