Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clarilax Stitichezza», «Clarilaxina Stitichezza», «Nirolex Gola» e «Nirolex Tosse e Catarro». Estratto determina V&A/ 831 del 4 maggio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Boots Pharmaceuticals S.R.L. (codice fiscale 02077880991) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea 11/10, 16121 - Genova (GE). Medicinale CLARILAX STITICHEZZA Confezione AIC n° 027857010 - "adulti 6,75 g soluzione rettale" 6 microclismi Medicinale CLARILAXINA STITICHEZZA Confezione AIC n° 031330018 - "prima infanzia 675 mg supposte" 6 supposte 031330020 - "prima infanzia 900 mg supposte" 6 supposte 031330032 - "bambini 1350 mg supposte" 6 supposte 031330044 - "adulti 2250 mg supposte" 6 supposte 031330057 - "bambini 1350 mg supposte" 18 supposte 031330069 - "adulti 2250 mg supposte" 18 supposte 031330071 - "prima infanzia 900 mg supposte" 12 supposte Medicinale NIROLEX GOLA Confezione AIC n° 035762018 - "0,25 % collutorio" flacone 160 ml Medicinale NIROLEX TOSSE E CATARRO Confezione AIC n° 037190016 - "4 mg/5 ml sciroppo" flacone da 250 ml alla societa': Almus S.R.L. (codice fiscale 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10, 16121 - Genova (GE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.