Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Paramore, 200 mg/ml», soluzione per uso orale per vitelli da latte, suini, broiler e conigli. |
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Decreto n. 63 dell'11 aprile 2016
Medicinale veterinario PARAMORE, 200 mg/ml, soluzione per uso orale per vitelli da latte, suini, broiler e conigli Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2650 Antwerpen (Belgio) Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera (Bulgaria) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro (A.I.C. n. 104735016) Composizione: 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: Aminosidina solfato* 200 mg *riferito a materia prima avente un titolo del 70% come base Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Vitelli da latte, suini, broiler e conigli Indicazioni terapeutiche: Vitelli da latte: colibacillosi, salmonellosi Suini (fino a 50 kg): enteriti colibacillari Suini: colibacillosi, salmonellosi, enterite necrotica Broiler: colibacillosi, salmonellosi Conigli: enteriti batteriche escluse le salmonellosi causate da: Gram negativi: Escherichia coli, Salmonella spp. Tempi di attesa: Vitelli da latte: carni e visceri: 44 giorni Suini (fino a 50 kg): carni e visceri: 44 giorni Suini: carne e visceri: 44 giorni Broiler: carni e visceri: 2 giorni. Non usare in animali che producono uova per il consumo umano Conigli (per trattamento 3 - 5 giorni): carni e visceri: 3 giorni Conigli (per trattamento 21 giorni): carne e visceri: 8 giorni Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi Periodo di validita' dopo diluizione nell'acqua da bere conformemente alle istruzioni: 24 ore Periodo di validita' dopo incorporazione nell'alimento liquido: usare immediatamente e non conservare. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |
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