Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Orbenin Lattazione 200 mg» sospensione intramammaria per bovini e pecore.


Decreto n. 62 dell'11 aprile 2016

Procedura decentrata n. UK/V/0559/001/DC
Medicinale veterinario ORBENIN LATTAZIONE 200 mg sospensione intramammaria per bovini e pecore
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Haupt Pharma Latina S.r.l. SS 156 km 47, 600 04100 Borgo San Michele (LT)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola di cartone con 12 siringhe A.I.C. n. 104834015
Composizione: Ogni dose unitaria da 3 g contiene:
Principio attivo:
Cloxacillina come cloxacillina sodica 200 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Bovini (bovine in lattazione) e pecore (pecore per la produzione di carne)
Indicazioni terapeutiche:
Bovine in lattazione:
Per il trattamento delle mastiti associate a specie di stafilococco e streptococco, sensibili alla cloxacillina.
Pecore:
Per il trattamento delle infezioni subcliniche della mammella associate a specie di stafilococco e Trueperella pyogenes, sensibili alla cloxacillina, durante il periodo dell'asciutta
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione:
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile
Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.
 
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