Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Teva» |
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Estratto determina V&A n. 800/2016 del 3 maggio 2016
Procedura EU n.: DE/H/3083/001/II/010. Specialita' medicinale: MOXIFLOXACINA TEVA. ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Tipo II: B.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo alla versione corrente: BA/AP/04/09-13 Titolare A.I.C: Teva Italia S.r.l. (Fiscale 11654150157).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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