Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo del Corno»

Estratto determina V&A/834 del 4 maggio 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Del Corno & Associati S.A.S. di Cristina Del Corno & C. (codice fiscale 13048510153) con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Conciliazione, 2, 20123 - Milano (MI).
Medicinale PANTOPRAZOLO DEL CORNO.
Confezioni:
A.I.C. n. 043720034 - «20 mg compressa gastroresistente» 28 compresse in blister ALU/ALU;
A.I.C. n. 043720046 - «40 mg compressa gastroresistente» 14 compresse in blister ALU/ALU;
A.I.C. n. 043720059 - «40 mg compressa gastroresistente» 28 compresse in blister ALU/ALU;
A.I.C. n. 043720061 - «20 mg compressa gastroresistente» 14 compresse in blister ALU/ALU.
Alla societa': DOC Generici SRL (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40, 20121 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in PANTOPRAZOLO DOC.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.