Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Femigam», «Metocal Vitamina D3», «Urivesc». Estratto determina V&A n. 755 del 20 aprile 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Madaus GMBH, con sede in Colonia Allee, 15 - Colonia, Germania. Specialita' medicinale: FEMIGAM. Confezione: A.I.C. n. 042895019 - «30 µG/150 µG compresse rivestite» 1X21 Compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 042895021 - «30 µG/150 µG compresse rivestite» 3X21 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 042895033 - «30 µG/150 µG compresse rivestite» 6X21 compresse in blister PVC/AL. Specialita' medicinale: METOCAL VITAMINA D3. Confezione: A.I.C. n. 035027010 - 20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI; A.I.C. n. 035027022 - 30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI; A.I.C. n. 035027034 - 60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI. Specialita' medicinale: URIVESC. Confezione: A.I.C. n. 034673018 - 20 mg compresse rivestite 20 compresse in blister; A.I.C. n. 034673020 - 20 mg compresse rivestite 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034673032 - 20 mg compresse rivestite 40 compresse in blister; A.I.C. n. 034673044 - 20 mg compresse rivestite 50 compresse in blister; A.I.C. n. 034673057 - 20 mg compresse rivestite 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034673069 - 20 mg compresse rivestite 90 compresse in blister; A.I.C. n. 034673071 - 20 mg compresse rivestite 100 compresse in blister; A.I.C. n. 034673083 - 20 mg compresse rivestite 120 compresse in blister; A.I.C. n. 034673095 - 20 mg compresse rivestite 150 compresse in blister; A.I.C. n. 034673107 - 20 mg compresse rivestite 200 compresse in blister; A.I.C. n. 034673119 - 20 mg compresse rivestite 500 compresse in blister; A.I.C. n. 034673121 - 20 mg compresse rivestite 600 compresse in blister; A.I.C. n. 034673133 - 20 mg compresse rivestite 1000 compresse in blister; A.I.C. n. 034673145 - 20 mg compresse rivestite 1200 compresse in blister; A.I.C. n. 034673158 - 20 mg compresse rivestite 2000 compresse in blister; A.I.C. n. 034673160 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 4 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673172 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673184 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673196 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673208 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673210 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673222 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673234 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673246 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 84 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673259 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 90 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673261 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10X28 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 034673273 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673285 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673297 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673309 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673311 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673323 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673335 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673347 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673350 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673362 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673374 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10X28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034673386 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 4 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673398 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673400 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673412 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673424 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673436 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673448 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673451 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673463 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 84 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673475 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 90 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; A.I.C. n. 034673487 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10X28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL. Sono ora trasferite alla societa': Meda Pharma S.p.A., con sede in Viale Brenta, 18 - Milano, con codice fiscale 00846530152. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.