Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Epinitril» e «Ideos». Estratto determina V&A n. 753 del 20 aprile 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Rottapharm S.p.a., con sede in Galleria Unione n. 5 - Milano, con codice fiscale n. 04472830159: medicinale EPINITRIL: confezioni: A.I.C. n. 034860015 - «5» 15 cerotti transdermici 5 mg/24 h; A.I.C. n. 034860027 - «10» 30 cerotti transdermici 10 mg/24 h; A.I.C. n. 034860039 - «10» 15 cerotti transdermici 10 mg/24 h; A.I.C. n. 034860041 - «5» 30 cerotti transdermici 5 mg/24 h; A.I.C. n. 034860054 - «15» 15 cerotti transdermici 15 mg/24 h; A.I.C. n. 034860066 - «15» 30 cerotti transdermici 15 mg/24 h; medicinale IDEOS: confezioni: A.I.C. n. 034213013 - 2 tubi 10 compresse masticabili 500 mg/400 UI; A.I.C. n. 034213025 - 2 tubi 15 compresse masticabili 500 mg/400 UI; A.I.C. n. 034213037 - 5 tubi 10 compresse masticabili 500 mg/400 UI; A.I.C. n. 034213049 - 4 tubi 15 compresse masticabili 500 mg/400 UI; A.I.C. n. 034213052 - 6 tubi 15 compresse masticabili 500 mg/400 UI; A.I.C. n. 034213064 - 10 tubi 10 compresse masticabili 500 mg/400 UI, sono ora trasferite alla societa' Meda Pharma S.p.a., con sede in viale Brenta n. 18 - Milano, con codice fiscale n. 00846530152. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.