Gazzetta n. 106 del 7 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan» Estratto determina V&A IP n. 675 del 7 aprile 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN coated tablet 10 mg blister 56 tabs dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00015/0347 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: «Buscopan» «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 042484030 (in base 10) 18JJ9Y (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: «Buscopan» si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Buscopan» «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 042484030; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Buscopan» «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 042484030; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.