Gazzetta n. 106 del 7 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix». Estratto determina V&A IP n. 672 del 7 aprile 2016 Al medicinale PLAVIX - 75 mg - Film-coated tablet - 28 tablets autorizzato EMA/PD/2015/26879/N del 13 gennaio 2016 e identificato con n. EU/1/98/069/001a, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister - codice A.I.C. n. 044667018 (in base 10), 1BM44B (in base 32); forma farmaceutica: compresse rivestite con film; ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister - codice A.I.C. n. 044667018; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister - codice A.I.C. n. 044667018 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister - codice A.I.C. n. 044667018; classe di rimborsabilita' «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister - codice A.I.C. n. 044667018 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.