Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Reanest 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti».


Estratto provvedimento n. 236 del 30 marzo 2016

Medicinale veterinario REANEST 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. nn. 104031).
Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23 - 08028 Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: FR/V/0191/001/IB/003/G.
Si autorizza la societa' Chemical Iberica PV, S.L., Ctra. Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna come sito responsabile della produzione, del confezionamento secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito in aggiunta al sito Industrial Veterinaria, S.A. - Spagna.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1 del foglietto illustrativo, e della relativa sezione dell'etichetta esterna, come di seguito indicato: Foglietto Illustrativo:
1. Nome e indirizzo dei titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcelona, Spagna.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna, o
Chemical Iberica PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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