Estratto provvedimento n. 236 del 30 marzo 2016
Medicinale veterinario REANEST 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. nn. 104031). Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23 - 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: FR/V/0191/001/IB/003/G. Si autorizza la societa' Chemical Iberica PV, S.L., Ctra. Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna come sito responsabile della produzione, del confezionamento secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito in aggiunta al sito Industrial Veterinaria, S.A. - Spagna. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1 del foglietto illustrativo, e della relativa sezione dell'etichetta esterna, come di seguito indicato: Foglietto Illustrativo: 1. Nome e indirizzo dei titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcelona, Spagna. Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna, o Chemical Iberica PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |