Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hatchpak Avinew» sospensione congelata da somministrare spray. Estratto provvedimento n. 224 del 25 marzo 2016 Medicinale veterinario HATCHPAK AVINEW, sospensione congelata da somministrare spray. Fiala da 10.000 dosi A.I.C. n. 104020019. Fiala da 15.000 dosi A.I.C. n. 104020021. Titolare dell'A.I.C.: Merial Italia, Via Vittor Pisani n. 16, 20124, Milano. Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: HU/V/0105/001/IB/010. Si autorizza la modifica come di seguito descritto: modifica della formulazione del principio attivo da virus vivo della pseudopeste ceppo VG/GA a virus vivo della pseudopeste ceppo VG/GA-AVINEW. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati con la modifica sopra riportata ai seguenti punti dell'RCP: 2; 4.2; 4.9; 5. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.