Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «APITRAZ 500 mg» strisce per alveari per api. Estratto provvedimento n. 235 del 30 marzo 2016 Medicinale veterinario APITRAZ 500 mg strisce per alveari per api. Confezioni: A.I.C. n. 104930. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A Barcelones, 26 - Pla del Ramassa', Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: ES/V/0197/II/005/G. Variazioni: Aggiunta di una nuova confezione con le dimensioni delle strisce, 250 mm x 48 mm, modificate rispetto a quelle attualmente autorizzate, e precisamente: sacchetto contenente 10 strisce di 250 mm x 48 mm A.I.C. n. 104930021; Armonizzazione del sommario delle caratteristiche del prodotto a seguito della conclusione della procedura di Repeat use. Le variazioni sopra indicate comportano la modifica delle sezioni 6.5, 8 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.