Gazzetta n. 102 del 3 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hikma». Estratto determina V&A/648/2016 del 5 aprile 2016 Autorizzazione della variazione: C.I z) relativamente al medicinale: MEROPENEM HIKMA. Numero procedura europea: UK/H/2155/001-002/II/015 Titolare AIC: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., e' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un nuovo Risk Management Plan relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura decentrata. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.