Gazzetta n. 102 del 3 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina AHCL». Estratto determina V&A/600 del 30 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b) Relativamente al medicinale: QUETIAPINA AHCL Numero Procedura Europea: UK/H/3525/001-005/II/010 Titolare AIC: Accord Healthcare Limited E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di una nuova versione del Risk Management Plan per Quetiapina (versione 2 DLP 10 luglio 2015) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.