Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Orion».

Con la determinazione n. aRM - 72/2016 - 828 del 6 aprile 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Orion Corporation, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950216.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950204.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950192.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950228.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950180.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950178.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950166.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950154.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950141.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950139
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950127.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950115.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950103.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950091.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950089.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION
Confezione: 040950077
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950065.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950053.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950040.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950038.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950026.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950014.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.