Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexlansoprazolo Takeda». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 74/2016 - 348 del 6 aprile 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA. Confezione: 042134015. Descrizione: «30 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. Medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA. Confezione: 042134027. Descrizione: «30 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. Medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA. Confezione: 042134039. Descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. Medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA. Confezione: 042134041. Descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. Medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA. Confezione: 042134054. Descrizione: «30 mg capsule a rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. Medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA. Confezione: 042134066. Descrizione: «30 mg capsule a rigide a rilascio modificato» 98 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|