Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flocalex»



Con la determinazione n. aRM - 77/2016 - 527 del 6 aprile 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Esseti Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FLOCALEX.
Confezione: 035101017.
Descrizione: "0,25 mcg capsule molli" 30 capsule.
Confezione: 035101029.
Descrizione: "0,5 mcg capsule molli" 30 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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